Botox® 患者 2900
リンクをクリックしてすべて表示
Botox® 患者 3782
Botox® 患者 2659
Botox® 患者 3862
Botox® 患者 1629
Botox® 患者 2591
Botox® 患者 3819
Botox® 患者 3856
Botox® 患者 6294
Botox® 患者 8749
画像をクリックしてすべて表示
Botox® 患者 8462
画像をクリックしてすべて表示
Botox® 患者 2758
適応症、重要な安全性情報、および処方情報
ボトックス® 化粧品 (オナボツリヌス毒素A) 重要情報
適応症
ボトックス® 化粧品 (オナボツリヌス毒素A) は、以下の外観の一時的な改善のために成人患者に適応されます。
– 皺状筋および/または前頭筋の活動に関連する中等度から重度の眉間ライン
– 眼輪筋活動に関連する中等度から重度の外眼角線
– 前頭筋の活動に関連する中程度から重度の額のしわ
囲み警告を含む重要な安全情報
警告: 毒素効果の遠隔拡散
市販後の報告によると、ボトックスの効果は® 化粧品およびすべてのボツリヌス毒素製品は、注射部位から広がり、ボツリヌス毒素の影響と一致する症状を引き起こす可能性があります. これらには、無力症、全身性筋力低下、複視、眼瞼下垂、嚥下障害、発声障害、構音障害、尿失禁、および呼吸困難が含まれる場合があります。 これらの症状は、注射後数時間から数週間で報告されています。 飲み込みや呼吸困難は生命を脅かす可能性があり、死亡例も報告されています。 症状のリスクはおそらく痙縮の治療を受けている小児で最大ですが、痙縮やその他の症状の治療を受けている成人、特にこれらの症状の素因となる基礎疾患がある患者でも症状が発生する可能性があります。 承認されていない用途および承認された適応症では、頸部ジストニアおよび痙縮の治療に使用される用量に匹敵する用量およびより低い用量で、効果の広がりの事例が報告されています。
禁忌
ボトックス® 化粧品は、提案された注射部位に感染がある場合、およびボツリヌス毒素製剤または製剤中の成分のいずれかに過敏症があることが知られている個人には禁忌です。
警告と注意
ボツリヌス毒素製品間の互換性の欠如
ボトックスの力量の単位® 化粧品は、使用する準備と分析方法に固有のものです。 それらは、ボツリヌス毒素製品の他の製剤と互換性がないため、BOTOX の生物学的活性の単位です。® 化粧品は、他の特定のアッセイ方法で評価された他のボツリヌス毒素製品と比較したり、単位に変換したりすることはできません。
毒素効果の広がり
毒素効果の遠隔拡散に関する囲み警告を参照してください。
ボトックスの皮膚科での使用に関連した毒素効果の遠隔拡散に関する決定的な重篤な有害事象の報告はありません® 20単位（眉間ライン用）、24単位（目尻ライン用）、40単位（眉間ラインのある額ライン用）、44単位（側眼角ラインと眉間ラインの同時治療用）の表示用量の化粧品、および64台（目尻線・眉間のしわ・額のしわ同時治療）が報告されています。 患者または介護者は、嚥下、発話、または呼吸障害が発生した場合は、直ちに医療機関を受診するようにアドバイスする必要があります。
承認されていない使用による深刻な副作用
ボトックスを投与された患者では、過度の衰弱、嚥下障害、誤嚥性肺炎などの重篤な副作用が報告されており、致命的な転帰に関連する副作用も報告されています。® 承認されていない使用のための注射。 これらの場合、有害反応は必ずしも毒素の遠隔拡散に関連していたわけではありませんが、BOTOX の投与が原因である可能性があります。® 注射部位および/または隣接構造に。 いくつかのケースでは、患者は既存の嚥下障害またはその他の重大な障害を持っていました。 ボトックスの承認されていない使用に関連する副作用のリスク増加に関連する要因を特定するには、情報が不十分です®. ボトックスの安全性と有効性® 承認されていない使用については確立されていません。
過敏反応
深刻なおよび/または即時の過敏症反応が報告されています。 これらの反応には、アナフィラキシー、血清病、蕁麻疹、軟部組織浮腫、および呼吸困難が含まれます。 このような反応が起こった場合は、さらにボトックスを注射します® 化粧品を中止し、適切な治療を直ちに開始する必要があります。 リドカインが希釈剤として使用されたアナフィラキシーの死亡例が XNUMX 例報告されており、その結果、原因物質を確実に特定することはできません。
心臓血管系
ボトックス投与後の報告あり® 不整脈や心筋梗塞など、心血管系に関わる有害事象のいくつかは致命的な結果をもたらします。 これらの患者の一部には、既存の心血管疾患などの危険因子がありました。 既存の心血管疾患のある患者に投与する場合は注意してください。
既存の神経筋障害による臨床的に重大な影響のリスクの増加
末梢運動神経障害性疾患、筋萎縮性側索硬化症、または神経筋接合部障害（例、重症筋無力症またはランバート・イートン症候群）の個人は、ボツリヌス毒素を投与する際に監視する必要があります。 神経筋疾患の患者は、全身性筋力低下、複視、眼瞼下垂、発声障害、構音障害、重度の嚥下障害、およびオナボツリヌス毒素Aによる呼吸障害など、臨床的に重大な影響のリスクが高くなる可能性があります。 ( 警告と注意事項).
嚥下障害および呼吸困難
ボトックスによる治療® および他のボツリヌス毒素製品は、嚥下または呼吸困難を引き起こす可能性があります。 既存の嚥下または呼吸困難のある患者は、これらの合併症を起こしやすい可能性があります。 ほとんどの場合、これは、呼吸に関与する注射部位の筋肉、または嚥下や呼吸を制御する口腔咽頭筋の弱体化の結果です。 ボックス警告).
注射部位の既存の状態
ボトックス使用時は注意が必要® 美容治療は、提案された注射部位に炎症がある場合、または標的の筋肉に過度の衰弱または萎縮がある場合に使用されます。
ボトックス治療患者のドライアイ® 化粧品
ボトックスによるドライアイの報告があります。® 眼輪筋内またはその付近への美容注射。 ドライアイの症状（例えば、目の刺激、羞明、または視覚の変化）が持続する場合は、患者を眼科医に紹介することを検討してください。
ヒトアルブミンとウイルス性疾患の伝染
この製品には、人間の血液の誘導体であるアルブミンが含まれています。 効果的なドナー スクリーニングと製品製造プロセスに基づいて、ウイルス性疾患や変異型クロイツフェルト ヤコブ病 (vCJD) の伝染のリスクは極めて低いものです。 クロイツフェルト・ヤコブ病 (CJD) の伝染の理論上のリスクがありますが、そのリスクが実際に存在する場合、伝染のリスクも非常に低いと見なされます。 認可されたアルブミンまたは他の認可された製品に含まれるアルブミンについて、ウイルス性疾患、CJDまたはvCJDの感染例は確認されていません。
有害な反応
ボトックス注射後によく報告される副作用® 眉間ラインの化粧品は、眼瞼下垂 (3%)、顔面痛 (1%)、顔面麻痺 (1%)、および筋力低下 (1%) でした。
ボトックス注射後に最も多く報告されている副作用® 目尻線の化粧品は、まぶた浮腫 (1%) でした。
ボトックス注射後によく報告される副作用® 眉間ラインのある額ラインの化粧品は、頭痛（9％）、眉下垂（2％）、まぶた下垂（2％）でした。
薬物相互作用
ボトックスの併用® 毒素の影響が増強される可能性があるため、化粧品およびアミノグリコシドまたは神経筋伝達を妨害する他の薬剤（クラーレ様化合物など）は注意して実行する必要があります。 ボトックス投与後の抗コリン薬の使用® 化粧品は、全身の抗コリン作用を増強する可能性があります。
異なるボツリヌス神経毒製品を同時に、または互いに数か月以内に投与した場合の効果は不明です. 以前に投与されたボツリヌス毒素の効果が消散する前に、別のボツリヌス毒素を投与すると、過度の神経筋衰弱が悪化する可能性があります。
ボトックス注射の前後に筋弛緩剤を投与すると、過度の衰弱が悪化することもあります。® 化粧品。
特定の集団での使用
BOTOX の使用に関連する発達リスクに関する研究や市販後調査からの適切なデータはありません。® 妊婦の化粧品。 ボトックスの存在に関するデータはありません® 人乳または動物乳の化粧品、母乳で育てられた子供への影響、または乳生産への影響。
